Für unseren Kunden, einem großen Medizintechnikunternehmen in Hamburg Tonndorf suchen wir ab sofort eine/n

Riskmanager Medizinprodukte (m/w/d)

In dieser Aufgabe sind Sie für die Prozesshauptakte und die Risikoakte der Produkte verantwortlich.

Aufgaben:

• Erstellen der Risikoakten und Produktakten anhand technischer Dokumentationen und Analysen
• Arbeit mit der Produkthauptakte der Medizinprodukte
• Analyse der Medizinprodukte im Rahmen des Risikomanagements nach ISO 14971
• Teilnahme an Design-FMEA und Prozess-FMEA in enger Anbindung an das Risikomanagement
• Sie arbeiten als Schnittstelle zwischen technischer Dokumentation, Konstruktion und Validierung
• Teilnahme an zum Teil internationalen Meetings

Profil:

• abgeschlossenes technisches Studium als Bachelor- oder Master im Bereich Ingenieurwissenschaften, vorzugsweise Medizintechnik, Feinwerktechnik, Maschinenbau, Luftfahrt oder ähnlich
• Kenntnisse im Bereich technischer Dokumentation Medizintechnik
• Erfahrungen in Bereichen wie Validierung, Risikomanagementprozess, Produktakten, Qualitäts- Dokumentation von Vorteil
• Kenntnisse Risikomanagementprozess nach ISO 14971 und des FMEA-Prozesses
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikations- und Organisationsgeschick

Das bieten wir:

• Festanstellung bei Kelly Services
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Arbeitszeitkonto für entsprechende Flexibilität
• Langfristiger Job mit Übernahmemöglichkeit
• Möglichkeit zur Arbeit in Homeoffice
• Abwechslungsreiche Tätigkeiten
• Sprungbrett in den Arbeitsmarkt
• Einen persönlichen Ansprechpartner bei Kelly Services

Klingt das spannend? Dann benötigen wir einen Lebenslauf und gerne vorhandene Zeugnisse per E-mail oder direkt online.

Dein Ansprechpartner:
Sonja Hagenbucher / Mobil: 0170 6183974
Tel: 040/368070-056

Kelly Services: Dein vertraulicher Partner in der Fach- und Führungskräftevermittlung. Bei uns hat Chancengleichheit höchste Priorität.

Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unseren Datenschutzerklärung.