Für unseren Kunden, einem führendem Medizintechnikunternehmen im Osten von Hamburg suchen wir ab sofort eine/n

Prozessingenieur / Validierungsingenieur (m/w/d)

In dieser Aufgabe sind Sie dafür verantwortlich, Fertigungsprozesse ingenieurwissenschaftlich zu betreuen, neue Prozesse zu entwickeln und validieren.

Aufgaben:

• Eigenständiges Arbeiten mit den Projektteams bei Entwicklungsprojekten
• Prüfung und Kontrolle der Einhaltung regulatorischer Vorgaben
• Beratung und Prüfung zur Durchführung von Prozessstudien und Prozessvalidierungen
• Unterstützung bei der Prüfung und Freigabe von (Validierungs-)Dokumenten
• Begleitung von Produkten zur Serienreife
• Ausbau fertigungsspezifischer Kernkompetenzen
• Planung, Förderung und Organisation von Schulungsmaßnahmen zu Prozessentwicklung und Prozessvalidierung
• Mitwirken und Begleitung von Studien und Versuchen zur Validierung
• Anwendung statistischer Methoden und Nachweisführung innerhalb der Validierungsmaßnahmen
• Kommunikation und Interaktion mit verschiedenen Fachabteilungen und Führungskräften

Profil:

• Abgeschlossenes technisches Studium der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder ähnlich
• Erste Erfahrung im Umgang mit Produktionsprozessen (z.B. Fügen, Montage, Reinigung, Beschichtung oder ähnlich) oder Prüfmethoden (z.B. zerstörende Werkstoffprüfung, Dichtheitsprüfung, Transmissionsprüfung oder ähnlich), beispielsweise in einer Abschlussarbeit oder als Werkstudent
• Idealerweise Berufserfahrung oder Abschlussarbeit in einem fertigungsnahen Umfeld
• Kenntnisse in den Bereichen GMP, GDP, FMEA, statistische Methoden zur Prozessvalidierung und zu regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (21CFR820 und ISO 13485) von Vorteil
• Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke für die Mitarbeit in komplexen Aufgaben
• Hohes Maß an Engagement und Leistungsbereitschaft in einem jungen & dynamischen Team
• Eigenständige Arbeitsweise und gute Selbstorganisation
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Wir bieten:

• Eine langfristige Einsatzmöglichkeit mit Übernahmechance
• Eine übertarifliche Bezahlung
• Ein Arbeitszeitkonto für entsprechende Flexibilität
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Zuschuss zum HVV Profiticket
• Sprungbrett in eine Festanstellung

Klingt die Aufgabe spannend? Wir freuen uns über Deine Bewerbung und stehen für Fragen jederzeit gerne zur Verfügung.

Sonja Hagenbucher / Kelly Services GmbH
Tel: 040/368070 056 / Mobil: 0170 6183974
M: indutech.hamburg@kellyservices.de
sonja.hagenbucher(at)kellyservices.de

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