Für ein Unternehmen im Bereich Pharmazie suchen wir ab sofort im Süden von Schleswig-Holstein einen Mitarbeiter als

Manager (m/w/d) Biotechnologische Wirkstoffe

Diese Stelle bietet ggf. eine Direktvermittlung bei unserem Kunden.

Aufgaben:

• Übernahme der arzneimittelrechtlichen Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte/Biotechnologische Wirkstoffe gemäß AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
• Ausübung der arzneimittelrechtlichen Funktion als stellvertretende Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte (Biologische Wirkstoffe und Arzneimittel) nach AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
• Eigenverantwortliche Durchführung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheidungen
• Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) entsprechend nationaler und internationaler GMP-Regelwerke
• Beurteilung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen im Bereich biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe, einschließlich der Bewertung möglicher Qualitäts- und Patientenrisiken in enger Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung und der Leitung der Qualitätskontrolle
• Mitarbeit im Pharmakovigilanz-Ausschuss

Bewerbungen sind auch willkommen, wenn nicht alle Kriterien erfüllt sind.

Profil:

• Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in mit Promotion, vorzugsweise im biotechnologischen oder proteinanalytischen Bereich
• Sachkenntnis einer Sachkundigen Person gemäß § 15 Abs. (1) oder (2) AMG
• Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen und Arzneimitteln, inklusive fundierter Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein mit Bereitschaft zur persönlichen Verantwortungsübernahme und hoher Zuverlässigkeit
• Starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten
• Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfähigkeit, auch unter Belastungssituationen

Das bieten wir:

• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• Wettbewerbsfähige Vergütung gemäß den Richtlinien des Pharmazie Tarifvertrags, einschließlich Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub plus optional weitere 5 Urlaubstage, ergänzt durch bis zu 6 firmeninterne Brückentage
• Umfangreiche Angebote zur Förderung von Gesundheit und Work-Life-Balance, darunter Betriebssport, Massagen und kostenfreie externe Lebensberatung
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Klingt das nach einer großartigen Aufgabe für Dich? Dann bewirb Dich direkt online https://jobs.kellyservices.de oder gerne auch direkt per E-Mail an santo.cantafio(at)kellyservices.de

Santo Cantafio
Kelly Services Industrial Hamburg
Tel: 040 368070 056
M: indutech.hamburg@kellyservices.de

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