Stelleninhalte
- Koordination, Planung und Bearbeitung von Prozess- und/oder Reinigungsvalidierung für Eigenprodukte sowie Kundenprodukte
- Erstellen, Abstimmen und Pflegen von Validierungsdokumenten, Risikoanalysen, und verbundener Dokumente, entsprechender Zulassungskapitel sowie nach Bedarf Bearbeitung dazugehöriger Abweichungen und Änderungsanträge.
- Repräsentation der Fachthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden internen/ externen Projektteams /Meetings mit externen Partnern sowie Audit- und Behördeninspektionen in Englisch.
- Für inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern).
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich oder abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen und Kenntnissen mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Umfassende GMP-Kenntnisse, Kenntnisse in internationalen Vorgaben, relevanter Regularien bzgl. der zu betreuenden Validierungsthemen, sowie über biopharmazeutische Produktionsverfahren
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office -Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise außerdem Durchsetzungsfähigkeit und ein
hohes Maß an Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellenfunktionen
Könnte dies Ihre nächste Herausforderung sein? Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Ihr Kontakt bei Kelly:
Thomas Jin
Scientific Talent Acquisition Specialist - Kelly Scientific Resources
089 384 090 7
thomas.jin[at]kellyservices.de
About Kelly
Kelly Services ist Ihr Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen Sie mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu Ihnen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.
Unser Versprechen
Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit Ihren Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
