Technischer Referent Qualifizierung/Validierung (m/w/d)

Posted 20 September 2021
OrtMannheim
Job Typ Anstellung Vollzeit
KategorieLife Sciences
ReferenzBBBH481507_1632125562

Jobbeschreibung

Kelly bietet dir spannende und interessante Job- und Karrieremöglichkeiten als Technischer Referent Quali/Vali (m/w/d) in einem Pharmaunternehmen in Mannheim.

Das sind deine Aufgaben:

  • QA-Funktion in Anlagenprojekten
  • Review bei der Anlagenqualifizierung entsprechend den internen und externen Vorgaben
  • QA-Review bei der Gerätequalifizierung entsprechend den internen und externen Vorgaben
  • QA-Review von Periodic Reviews für qualifizierte/validierte Geräte, Laborgeräte, DV-Systeme, Anlagen
  • QA-Reviews von ECC-Anträgen und von techn. Dokumenten (Lastenhefte, Messstellenprotokolle etc.)
  • Beratung in Fragen zu Qualifizierungen
  • QA-Review von Validierungsplänen und -berichten
  • Beratung in Fragen zu Validierungen
  • Nachverfolgung von aus Validierungen resultierenden CAPAs
  • Beratung, Unterstützung und Prüfung von Prozessrisikoanalysen
  • Prüfung von Change-Anträgen auf Validierungsrelevanz
  • QA-Review von Periodic Reviews
  • Compliance computergestützter Systeme
  • QA-Funktion in CSV-Projekten
  • Review von Validierungsdokumenten im CSC-Umfeld auf Vollständigkeit und Compliance
  • Nachhalten von Periodic Reviews für computergestützte Systeme
  • Review, Erstellung, Aktualisierung und Abstimmung von Vorgabedokumenten im Rahmen des QM-Systems und anderer interner Regularien
  • Durchführung von User-Acceptance-Tests
  • Erstellung von Testplänen für User-Acceptance-Tests
  • Mitarbeit in Fachteams


Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master / Diplom)
  • Minimum drei Jahre Berufserfahrung nach Studium
  • Erfahrung mit Produkten chemische Industrie / Point of Care
  • Kenntnisse der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben (bspw. IVDR, 13485 ISO)
  • GMP Kenntnisse
  • Deutsch und Englisch

Genau so einen Job hast du gesucht?

Dann bewirb dich unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins direkt online in Vollzeit. Einfach auf „Bewerben" klicken und los geht´s!

Dein persönlicher Kelly Ansprechpartner ist Ebru Durak

Bei Fragen ruf uns gerne an: +49 1511 7959801

Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten finden du in unserer Datenschutzerklärung.