Für unseren Klienten, ein global agierendes Pharma-/Biotechunternehmen mit Standort in Biberach suchen wir ab sofort einen:
Senior Compliance Specialist - Deviation Management(m/w/d)
Stelleninhalte
- Als Senior Compliance Specialist übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von überwiegend major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX) in der Rolle Investigator
- Zusätzlich nehmen Sie an betriebs- und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung
- Sie betreuen selbstständig verschiedene GMP-Fragestellungen (betriebsübergreifend in der Focused Factory), z.B. erstellen von Risikoanalysen, planen und durchführen von betriebsübergreifenden GMP-Schulungen
- Sie stellen selbstständig Abweichungen und OOX im Rahmen von Kundenmeetings, Audits und Inspektionen in englischer Sprache vor
- Unterstützung von Optimierungsprojekten (PuLs, BIOS etc.) sowie aller Aktionen zum kontinuierlichen Verbesserungsprozess - speziell zu Qualitätsprozessen, wie z.B. Abweichungen oder OOX
- Einhaltung sämtlicher interner, nationaler sowie internationaler GMP-Regelungen, Sicherheitsvorschriften und -vorgaben.
- Teilnahme an allen notwendigen und relevanten Schulungen
- Die Stelle erfordert die selbstständige Bearbeitung, Untersuchung und Koordination von (kritischen) bereichsübergreifenden Qualitätsereignissen mit potentiellem Einfluss auf die Produktqualität.
- Hierbei sind internen Regularien und Standards zu befolgen, aber auch der Input bzw. die Bewertung der Ereignisse durch unsere Kunden zu berücksichtigen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium zum Bachelor oder Master der Fachrichtung: Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in Produktion, Qualitätssicherung/ -kontrolle und/oder Technik in einem GMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
- Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
- Grundlegende Bereichs- und Prozesskenntnisse
Könnte dies Ihre nächste Herausforderung sein? Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Thomas Jin
Value Recruiter - Kelly Scientific Resources
089 384 090 7
thomas.jin[at]kellyservices.de
About Kelly
Kelly Services ist Ihr Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen Sie mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu Ihnen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.
Unser Versprechen
Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit Ihren Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
