Quality Officer (m/w/d)

Posted 13 January 2022
OrtPenzberg
Job Typ Anstellung Vollzeit
KategorieLife Sciences
ReferenzBBBH506832_1642080522

Jobbeschreibung

Kelly bietet dir interessante Job- und Karrieremöglichkeiten als Quality Officer (m/w/d) bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Großraum München.

Das sind deine Aufgaben:

  • Durchführen von Compliance-Aufgaben mit Fokus auf die Einheit Biosubstanzen & Nucleotide
  • Aktive Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen sowie Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung der aus Audits resultierenden Maßnahmen und Aktionen.
  • Erstellung und Pflege QS-relevanter Dokumente, z.B. MaVP, Risikoanalysen, Jahresberichte, Periodische Reviews, Abweichungsberichte
  • Erstellung und Überarbeitung von SOP´s incl. Erstellung von Workflows
  • Durchführung und Dokumentation (incl. Erstellung von Plänen und Berichten) von Validierungsarbeiten (Herstellprozesse, Methoden, Reinigungsverfahren, Standzeiten)
  • Durchführung von QS-Rundgängen nach aktuellen QM-Vorgaben Teilnahme am Q Meetings als Vertreter der Abteilung DOZCB und Rückmeldung relevanter Aspekte an den Betriebsleiter sowie die Teamleiter
  • Aufrechterhaltung des Q-Status unter Einhaltung der Vorgaben aus DIN EN ISO 13485, GMP und weiterer Sicherheitsvorschriften (incl. Erstellung spezifischer Übersichten zum Nachhalten von Aktionen und Durchführung Status Reviews)
  • GMP Review von Batch Records (HV und IPK),
  • Aufrechterhalten der Labor- und Betriebshygiene sowie Erfassung / Trending von Hygienemonitoring Daten, Einleiten von Maßnahmen bei nicht normgemäßen Ereignissen
  • Schulung von Mitarbeitern in allgemeinen QS-Belangen und spezifischen SOP´s zur Aufrechterhaltung des Q-Status
  • Mitarbeit bei Erstellung, Verwaltung und Nachhalten von ECC´s
  • Bearbeitung des Deviation-Managements (incl. Vertretung des BL), Bearbeitung von Aufgaben im Rahmen von Changes und CAPA-Fällen
  • Unterstützung der Führungskräfte in QS-Aufgaben.
  • Enge Zusammenarbeit mit QA für Q-relevante Aufgaben, BRR und periodische Reviews (CSV und Prozesse)
  • Schnittstelle zu MSAT bei Validierungsangelegenheiten
  • Proaktive Kommunikation mit den Kollegen und Schnittstellen

Das bringst du mit:

  • Du hast Leidenschaft für die Produktion
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung, vorzugsweise mit einer Weiterbildung zum Techniker
  • Du besitzt gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen / pharmazeutischen Industrie.
  • Veränderungen, neue Konzepte und das bevorstehende neue mQMS siehst Du als Chance und spannende Herausforderung.
  • Die Richtlinien der FDA, USDA und der DIN/ISO-Normen z.B. 13485 sind Dir geläufig und gleichzeitig bringst Du für Deine tägliche Arbeit die erforderlichen Kenntnisse im Umfeld der Qualitätssicherung und GMP mit.
  • Du fühlst dich in einem Umfeld, welches sich stetig verbessern möchte, wohl und hast den Anspruch, die Weiterentwicklung der Einheit insbesondere im Bereich Qualitätsmanagement mit zu prägen.
  • Du hinterfragst gerne bestehende Prozesse und hast den Anspruch diese kontinuierlich weiterzuentwickeln
  • Du hast einen hohen Qualitätsanspruch und schätzt zielorientiertes Arbeiten.
  • Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise zeichnen Dich aus.
  • Deine kommunikativen Fähigkeiten, sowohl in Deutsch und Englisch weißt Du gekonnt einzusetzen.
  • Es macht Dir Freude im Team zu arbeiten, Du bist motiviert und überzeugt von den Vorteilen eines gut gelebten Qualitätsmanagementsystems.
  • Wir bauen auf Deine kommunikativen und kollegialen Kompetenzen, um sich mit diversen Arbeitsgruppen abzustimmen und schätzen Deine offene Zusammenarbeit

Neugierig geworden? Dann bewirb dich als QA Officer (m/w/d) unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins direkt online.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unserer Datenschutzerklärung.