Für unseren Klienten, ein global agierendes Pharma-/Biotechunternehmen mit Standort in Frankfurt a. Main suchen wir einen:
Quality Assurance Expert (m/w/d)
Einsatzzweck:
- Selbständige Bearbeitung von PM-Reklamationen; Beurteilung und Koordination der weitergehenden Maßnahmen (CAPA) in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen. Mitarbeit bei Analyse und Beurteilung von Packmittel-Abweichungen im Betrieb oder bei Reklamationen. Dokumentation des Vorgangs.
- Bearbeitung bzw. Mitarbeit von Change Control; Beurteilung und Koordination der weitergehenden Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen. Dokumentation des Vorgangs.
- Unterstützung des QA Managers bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten wie z. B. bei der Erstellung oder Überprüfung von Validierungs-/Qualifizierungsplänen, Probenahmeplänen und Validierungs-/Qualifizierungsberichten.
- Unterstützung des Leiters Qualität PG Verpackung bei der Erstellung der APRs und ASRs für den Betrieb.
- Selbständige Bearbeitung bzw. Mitarbeit bei Pharmaceutical Technical Complaints (PTC); Beurteilung und Koordination der weitergehenden Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen. Dokumentation des Vorgangs.
- Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, behördlicher Auflagen und interner Bestimmungen zur Anlagen- und Arbeitssicherheit, zu Umwelt- und Gesundheitsschutz (SGU) und zur pharmazeutischen Sicherheit (GMP) im Betrieb sowie bei der Projektabwicklung.
- Selbständige Bearbeitung bzw. Mitarbeit bei Deviations aus dem Betrieb. Beurteilung und Koordination der weitergehenden Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen. Dokumentation des Vorgangs.
Erforderliche Qualifikationen:
- Hochschulabschluss oder vergleichbarer Abschluss mit Schwerpunkt Naturwissenschaft, Pharmazie, Technik
- Wünschenswert: Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Fertigung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung
- Gute Englisch Kenntnisse
- Erfahrung im Bereich QA Verpackung in großen Unternehmen,
- Hands-On Mentalität
- SAP-Kenntnisse
Könnte dies Ihre nächste Herausforderung sein? Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Ihr Kontakt bei Kelly:
Thomas Jin
Scientific Talent Acquisition Specialist - Kelly Scientific Resources
089 384 090 7
thomas.jin[at]kellyservices.de
About Kelly
Kelly Services ist Ihr Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen Sie mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu Ihnen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.
Unser Versprechen
Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit Ihren Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
