Qualitätsfachkraft (m/w/d)

Posted 30 July 2021
OrtPenzberg, Oberbayern, Bayern, Deutschland
Job Typ Anstellung Vollzeit
KategorieLife Sciences
ReferenzBBBH470845_1627646263

Jobbeschreibung

Kelly bietet dir spannende und interessante Job- und Karrieremöglichkeiten als Qualitätsfachkraft (m/w/d) in einem Pharmaunternehmen in Penzberg.

Das sind deine Aufgaben:

  • Unterstützung der Führungskräfte in DOZRE bei der Bearbeitung von QS-Aufgaben

  • Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Q-Status unter Einhaltung der Vorgaben aus DIN EN ISO 13485, GMP und weiteren Sicherheitsvorschriften

  • Mitarbeit bei der Etablierung eines standardisierten Vorgehens in DOZ bzgl. produktionsunterstützender Serviceaktivitäten innerhalb des Bereiches DOZ

  • Q-Support der operativen Gruppierungen innerhalb der Einheit

  • Erstellung und Pflege QS-relevanter Dokumente, wie Abweichungsberichten (Themenbereich QS), sowie die Bearbeitung von Change-Fällen

  • CAPA Koordination innerhalb von DOZ gemäß der Vorgaben innerhalb des QMS RLS

  • Mitarbeit an SOPs unter Einhaltung des QMS

  • Pflege von Dokumenten in den aktuellen Dokumentenmanagements-Systemen und Erstellung von Workflows (DiaDoc, SAP P1U, TrackCDV)

  • Erstellung und Pflege von Equipmentübersichten für den gesamten Equipment-Lifecycle sowie dessen Bewertung

  • Betreuung der Betriebe im Hygiene Management in Hinblick auf Umgebungsbedingungen sowie der Konzeptentwicklung und -umsetzung von regulatorischen Anforderungen

  • Trending über den QS-Status in DOZ, Mitarbeit bei der Kennzahlthematik (KPIs) und Bereitstellung von Unterlagen für die Managementbewertung

  • Unterstützung bei Vor- sowie Nachbereitungen von Audits

  • Erstellung von spezifischen Übersichten zum Nachhalten von Aktionen, sowie zur Durchführung von Status-Reviews auf Anfrage

  • Teilnahme am Q-Meetings der Abteilung GMP Services & Asset Care (DOZRE) und Rückmeldung relevanter Aspekte

  • Teilnahme an Fachsitzungen und Qualitätsgremien sowie deren Dokumentation und Nachhaltung der beschlossenen Maßnahmen.

  • Unterstützung bei der Erstellung von periodischen Reviews nach aktuellen QM-Vorgaben für Produkte und Anlagen in Zusammenarbeit mit QA und den Produktverantwortlichen aus DOZ

Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (alternativ: eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit fundierter Berufserfahrung)

  • Gute Kenntnisse von Abläufen in der Produktion und QS-Aufgaben sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen / pharmazeutischen Industrie

  • Gute Englischkenntnisse (zum Lesen und Verstehen von Dokumenten)

  • Sehr gute Kommunkationsskills, selbstständige Arbeitsweise

  • Fundierte Kenntnis der relevanten ISO Normen sowie weiterer relevanter Regularien (z.B. 13485, GMP, IVDD, FDA QSReg), für Auditoren ISO 9001,

  • Erfahrungen in der Prozessanalyse, insbesondere hinsichtlich Effektivität, (Compliance) und Effizienz

Genau so einen Job hast du gesucht?

Dann bewirb dich unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins direkt online auf das Stellenangebot in Vollzeit. Einfach auf „Bewerben" klicken und los geht´s!

Dein persönlicher Kelly Ansprechpartner ist Ebru Durak

Bei Fragen ruf uns gerne an: +49 1511 7959801

Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten finden du in unserer Datenschutzerklärung.