Qualified Person 15.3 (m/w/d)

Posted 15 January 2022
OrtLeverkusen
Job Typ Direktvermittlung
KategorieLife Sciences
ReferenzBBBH501353_1642209907

Jobbeschreibung

Kelly bietet dir interessante Job- und Karrieremöglichkeiten als Qualified Person 15.3 (m/w/d) bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Leverkusen.

Das sind deine Aufgaben:

  • Jede Charge des Arzneimittels entsprechend den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln hergestellt und geprüft wurde - Sie hat die Einhaltung dieser Vorschriften für jede Arzneimittelcharge in einem fortlaufenden Register oder einem vergleichbaren Dokument vor deren Inverkehrbringen zu bescheinigen
  • Die sachkundige Person / Qualified Person stellt sicher, dass
  • Bei der Chargenfreigabe die Zulassungskonformität sowie alle anderen bekannten und für die Qualität der Charge relevanten Faktoren zu berücksichtigen sind
  • Die Herstellung unter Einhaltung von cGMP erfolgt ist
  • Herstellungs- und Prüfverfahren validiert sind
  • Herstellungsanweisungen und Dokumente der Qualitätskontrolle genehmigt sind
  • Arbeitsanweisungen (Standard Operation Procedures / SOPs) genehmigt sind
  • Die tatsächlichen Produktionsbedingungen und Herstellungsprotokolle berücksichtigt werden

Das bringst du mit:

  • Approbation als Apotheker (m/w/d) zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß § 15 Absatz 3 AMG
  • Naturwissenschaftliches Studium + eine mindestens dreijährige Tätigkeit auf dem Gebiet der medizinischen Serologie oder medizinischen Mikrobiologie nachgewiesen werden
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Analytik und Produktion, unter anderem mindestens dreijährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Impfstoffen gemäß § 15 AMG
  • Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards
  • Sehr gute Englisch- sowie fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute EDV und gute SAP Kenntnisse
  • Team- und Durchsetzungsfähigkeit, eine eigenverantwortliche Arbeitsweise, stressresisten

Neugierig geworden? Dann bewirb dich unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins direkt online.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unserer Datenschutzerklärung.