Für unseren Kunden, eines der größten Pharmaunternehmen in Leverkusen, suchen wir ab sofort:
QC Manager Product Support (m/w/d)
Stelleninhalt:
- Erstellung/Überarbeitung von Prüfplänen, Spezifikationen, Prüfungsvorschriften und/oder Arbeitsanweisungen für Arzneimitteln
- Erstellung/Überarbeitung von regulatorischen CMC (chemistry, manufacturing & control) Dokumenten im Rahmen von Zulassungen, Änderungen und Behördenfragen
- Erstellung und Vorbewertung von Änderungsanträgen und Abweichungsberichten inkl. Ursachenanalyse und Erarbeitung von Maßnahmen
- Unterstützung bei Behörden- und Kundeninspektionen
- Interne Beratung für Qualittät, Produktion, Supply Chain und Engineering bei Fragestellungen bezüglich QC / Analytik von Arzneimitteln
Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie)
- Erfahrung in oder mit pharmazeutischen QC / Analytik (mind. 3 Jahre)
- Alternativ: Erfahrung in einem anderen GMP-kontrollierten Umfeld (Produktion oder Engineering, mind. 3 Jahre)
- Erfahrung mit IT-Systemen in der pharmazeutischen QC / Analytik und/oder pharmazeutischen Produktion (zB. LIMS, SAP)
- Sprachen: Deutsch und Englisch, verhandlungssicher
- ein hohes Maß an Selbstständigkeit & Lösungsorientierung
- Erfahrung in einem globalen Umfeld
- Erfahrung mit Validierung von analytischen Methoden
- Erfahrung mit SAP
- Erfahrung in einem globalen Umfeld
Könnte dies Ihre nächste Herausforderung sein? Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Ebru Durak
Scientific Talent Acquisition Specialist - Kelly Scientific Resources
089 384 090 8074
Ebru.Durak[at]kellyservices.de
About Kelly
Kelly Services ist Ihr Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen Sie mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu Ihnen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.
Unser Versprechen
Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit Ihren Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
