Projektcoordinator (m/w/d)

Posted 10 January 2022
OrtPenzberg
Job Typ Anstellung Vollzeit
KategorieLife Sciences
ReferenzBBBH505872_1641819228

Jobbeschreibung

Kelly bietet dir interessante Job- und Karrieremöglichkeiten als Projectcoordinator (m/w/d) bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Penzberg.

Das sind deine Aufgaben:

  • Teilnehmer im User Projektteam (BCMP - BioChem-Projekt) und Schnittstelle hinsichtlich aller Quality und Compliance-relevanten Fragestellungen im Projektumfeld
  • Koordination aller projektspezifischen, Quality-relevanten Themen und fachliche Anleitung der entsprechenden Schnittstellenpartner
  • Betreiberseitige Koordination aller Quality-, Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie Abstimmung mit den entsprechenden Schnittstellen zur Ressourcenplanung
  • Erarbeitung der User Requirements bezüglich der Quality-Themen im Projekt
  • Enge Abstimmung mit dem GL Technical Quality bezgl. übergeordneter, fachspezifischer Projektthemen
  • Eigenverantwortliche Umsetzung spezifischer Fragestellungen im Projektumfeld
  • Unterstützung des Gruppenleiters Technical Quality und der weiteren Führungskräfte in DOZC in QS-Aufgaben
  • Einarbeitung durch die operative Quality Einheit (in der Routineproduktion)
  • Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und dem Aufbau des Q-Status unter Einhaltung der Vorgaben aus DIN EN ISO, GMP und weiteren Sicherheitsvorschriften
  • Erstellung und Pflege QS-relevanter Dokumente, wie Abweichungsberichte (Themenbereich QS), Bearbeiten von CAPA oder Change-Fällen
  • Schulung von MA in spezifischen SOPs zur Aufrechterhaltung des Q-Status, auf Anfrage auch abteilungsübergreifend
  • Erarbeitung und Aktualisierung von Vorgabedokumenten nach GMP und DIN EN ISO Richtlinien
  • Pflege von Dokumenten im aktuellen Dokumentenmanagement-System und Erstellen von Workflows
  • Unterstützende Teilnahme an Audits sowie Unterstützung bei der Vorbereitung auf Behördeninspektionen
  • Selbständige Beschaffung und Prüfung der für Audits notwendigen Unterlagen, sowie Nachhalten resultierender Maßnahmen/Aktionen in Absprache mit dem Vorgesetzten
  • Erstellung von spezifischen Übersichten zum Nachhalten von Aktionen, sowie zur Durchführung von Status-Reviews auf Anfrage
  • Unterstützung von Arbeiten für Entwicklung, Scale-up, Transfer und Troubleshooting.
  • Durchführung der QS-Rundgänge

Das bringst du mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Chemie, Biochemie o.ä.
  • Faible für Quality-Themen und dem arbeiten im regulierten Umfeld
  • Berufserfahrung im Projektumfeld
  • Gute Kenntnisse der relevanten ISO Normen sowie weiterer relevanter Regularien (z. B. 13485, GMP, IVDD, FDA etc.).
  • Backround bezüglich Validierungsthemen (Reinigung-, Prozess-, Computersystem Compliance, Methoden-) und/oder Qualifizierung (Equipment-., Medien-, Gebäude-).
  • Erfahrungen in der Prozessanalyse, insbesondere hinsichtlich Effektivität, Compliance und Effizienz
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse bezüglich Risikoanalysen (FMEAs, HACCP) wünschenswert.

Neugierig geworden? Dann bewirb dich als Projectcoordinator (m/w/d) unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins direkt online.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unserer Datenschutzerklärung.