Mitarbeiter Methodenvalidierung (m/w/d)

Posted 23 November 2021
OrtLandkreis Weilheim-Schongau
Job Typ Anstellung Vollzeit
KategorieLife Sciences
ReferenzBBBH494531_1637630029

Jobbeschreibung

Kelly bietet dir spannende und interessante Job- und Karrieremöglichkeiten als Mitarbeiter Methodenvalidierung (m/w/d) in einem Pharmaunternehmen in Penzberg.


Das sind deine Aufgaben:

  • Selbstständige Planung, Durchführung und Koordination von Reinigungsvalidierungsprojekten gemäß internen Vorgaben inkl. Erstellung der dazugehörigen Konzepte, Vorgabedokumente, Risikobewertungen, Validierungspläne und -berichte
  • Koordination und Durchführung von periodischen Reviews von Reinigungsvalidierungen, sowie Umsetzung und Nachhaltung der Folgeaktionen
  • Bewertung von Änderungen und Abweichungen von Reinigungsvalidierungen hinsichtlich der Erfordernis einer Revalidierung bzw. Festlegung von Maßnahmen um den validierten Zustand wiederherzustellen
  • Vorbereitung von Audits und Inspektionen sowie Vorstellen von einzelnen Reinigungsvalidierungen im Rahmen von Inspektionen
  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung des Reinigungsvalidierungsprozesses
  • Mitarbeit bei der Entwicklung von Vorgehen zur Nutzung von Synergien zwischen anderen Validierungen (Prozess-, Methoden-, Computersystemvalidierung, Equipmentqualifizierung)
  • Unterstützung bei Tests zur Reinigbarkeit von Equipment und bei der Entwicklung von Reinigungsprozessen

Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung
  • Erfahrung in der Reinigungsvalidierung von Produktionsequipment alternativ: Kandidaten aus der chemisch/pharmazeutischen Industrie die Berührungspunkte und Prozessverständnis mitbringen
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
  • Sehr gute Beherrschung gängiger EDV (Office/Google Suite, etc.)
  • Idealerweise bist Vertrautheit mit behördlichen Vorgaben im GMP-Umfeld bzw. Diagnostika Umfeld
  • Gerne auch Prozessvalidierung oder Equipmentqualifizierung

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Dein persönlicher Kelly Ansprechpartner ist Ebru Durak

Bei Fragen ruf uns gerne an: +49 1511 7959801

Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten finden du in unserer Datenschutzerklärung.