Mitarbeiter für Spezifikationen und Prüfvorschriften m/w/d)

Posted 15 January 2022
OrtLeverkusen
Job Typ Direktvermittlung
KategorieLife Sciences
ReferenzBBBH501186_1642209905

Jobbeschreibung

Kelly bietet dir interessante Job- und Karrieremöglichkeiten als Mitarbeiter für Spezifikationen und Prüfvorschriften m/w/d) bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Leverkusen.

Das sind deine Aufgaben:

  • Verwaltung, Entwicklung, Einführung und Überarbeitung von Spezifikationen und Prüfvorschriften, -methoden und -verfahren, - Prüfung hinsichtlich Durchführbarkeit, Umsetzen der Pharmakopöeforderungen
  • Verantwortung für die termingerechte Verfügbarmachung neuer Spezifikationen und Prüfvorschriften, - Information über Änderungen von Spezifikation und Prüfvorschriften im Bereich Q
  • Erstellung von Zulassungsdokument , Bearbeitung von Changes
  • Zusammenstellung von Dokumenten für Aufsichtsbehörden
  • Qualitätsbewertungen und -vergleiche, Vorbereitung von Freigaben
  • Statistische Auswertungen, Mitarbeit bei der Erstellung von Qualitätsberichten, Zuarbeit zu Jahresberichten, Changes, Complaints Abweichungen, für Ausgangsstoffe und PM), ca. eine Woche pro Quartal
  • Zusammenstellung von Befunden und Unterlagen für Neu- und Nachzulassungen



Das bringst du mit:

  • Diplomchemiker, Chemieingenieur (FH) bzw. ähnliche naturwissenschaftliche Fachhochschulausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der Arzneimittelkontrolle und Qualitätssicherung
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit computergestützten Analysegeräten sowie im Umgang mit spezieller Software
  • Kenntnisse auf dem Gebiet der Informatik und Statistik
  • Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen, die die Herstellung von Arzneimitteln und die Qualitätssicherung sowie die Arbeitssicherheit betreffen, Kenntnisse zu GxP
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

Neugierig geworden? Dann bewirb dich unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins direkt online.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unserer Datenschutzerklärung.