Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d)

Posted 01 August 2022
OrtHamburg
Job Typ Direktvermittlung
KategorieLife Sciences
ReferenzBBBH545715_1659339521

Jobbeschreibung

Kelly bietet dir interessante Job- und Karrieremöglichkeiten als Manager Quality & Regulatory Affairs (m/w/d) bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Hamburg.

Das sind Deine Aufgaben:

  • Regulatorische Betreuung unserer Produkte hinsichtlich der gesetzlichen Anforderungen, Bearbeitung und Implementierung von produktübergreifenden, übergesetzlichen Kundenanforderungen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika, Medizinprodukte und Arzneimittel und Abstimmung mit den jeweiligen Fachabteilungen
  • Sicherstellung der Qualitätsmanagementanforderungen gemäß IFS-Broker
  • Regulatorische Betreuung von Produktneueinführungen und Transfers
  • Erstellung und Prüfung von Qualitätsvereinbarungen mit Kunden und Dienstleistern sowie Verhandlung der Verträge mit Vertragspartnern
  • Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
  • Mitwirkung an behördlichen, Durchführung von Lieferanten- und Kunden-Audits bzw. Selbstinspektionen
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung qualitätsrelevanter Dokumente
  • Überprüfung und Genehmigung von Herstellungs-, Verpackungs- und Prüfanweisungen
  • Sicherstellung und Überwachung des Risikomanagements als Teamleiter gemäß IFS Broker
  • Sicherstellung und Überwachung von Food Defense und Food Fraud als Teamleiter gemäß IFS Broker
  • Leitung von Projekten innerhalb der Abteilung und des gesamten Unternehmens bzw. Mitarbeit daran


Vertretung:

  • Beantwortung qualitätsrelevanter Fragestellungen im Rahmen von Kundenanfragen
  • Mitarbeit am Abweichungsmanagement, an der Reklamationserfassung und -bearbeitung
  • Freigabe von Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und Medizinprodukten

Das bringst Du mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium oder entsprechende Fachausbildung, vorzugsweise in Lebensmitteltechnologie oder -chemie
  • Gute Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Umsetzung gesetzlicher Anforderungen an Lebensmittel, Kosmetika und/ oder Medizinprodukte
  • DIN EN ISO 9001 und 13485
  • Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
  • Hohe Motivation, Hands-on-Mentalität, Gestaltungswillen und Zielorientierung
  • Selbstständige, systematische und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gutes Organisationsvermögen
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten, Stakeholder-Management und Durchsetzungsvermögen
  • Sichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Erste Erfahrungen im Projektmanagement

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Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unserer Datenschutzerklärung.