Manager GxP Oversight / 3rd Party Management (m/w/d)

Posted 09 September 2022
OrtGarching bei München
Job Typ Direktvermittlung
KategorieLife Sciences
ReferenzBBBH557577_1662720919

Jobbeschreibung

Kelly bietet dir interessante Job- und Karrieremöglichkeiten als Manager GxP Oversight/3rd Party Management (m/w/d) in Festanstellung bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Garching bei München.

Das sind deine Aufgaben:

  • Vorbereitung, Durchführung und Bewertung von GMP-Audits beiDienstleistern, Lohnherstellern und Lieferanten
  • Unterstützung bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Quality Technical Agreements, VAV´s usw.
  • Hauptansprechpartner (m/w/d) für qualitätsrelevante Kommunikation mit zugeordneten Lieferanten, Dienstleistern und Lohnherstellern bezüglich Change notifications, nonconformities, performance indicators, product LCM, etc.
  • Fachliche Vertretung der Quality/GxP Aspekte bei Technologietransfers
  • Unterstützung bei Pflege und Weiterentwicklung des GxP Oversight-Systems
  • Unterstützung bei der Kunden- und Behördenaudits
  • Verantwortung für Auditierungen bei Lieferanten und Dienstleistern
  • Beteiligung bei Durchführung von internen Audits/Selbstinspektionen in Rahmen der Firmengruppe
  • Erarbeitung und/oder Änderung von Fachbreichs-SOPs und Formularen
  • Mitarbeit bei internen Projekten
  • Unterstützung bei der Implementierung des Audit- und Lieferantenqualifizierungssystems in Veeva
  • Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung der Effizienzsteigerung in den Prozessen der Qualitätssicherung (Dokumentenerstellung etc.)
  • Unterstützung bei allgemeinen Aufgaben und Zielen der Quality Unit

Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder anderen Naturwissenschaften
  • Berufserfahrung (mind. 3 Jahre) in der Pharma- und/oder Lebensmittelindustrie
  • Erfahrungen im Bereich Produktion, QM, QA und QC sowie Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen
  • Ausgeprägte „Hands-on" Mentalität
  • Kenntnisse aus dem regulatorischen Umfeld sind von Vorteil
  • Kenntnisse mit GMP- und ISO-Normen
  • Zielstrebigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen
  • Hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit innerhalb des Teams sowie mit den externen Partnern und Kunden

Neugierig geworden? Dann bewirb dich als Manager GxP Oversight/3rd Party Management (m/w/d) unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins direkt online oder per E-Mail unter emilija.mukanova@kellyservices.de

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unserer Datenschutzerklärung.