Junior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Posted 17 July 2022
OrtBerlin
Job Typ Direktvermittlung
KategorieLife Sciences
ReferenzBBBH501079_1658019948

Jobbeschreibung

Kelly bietet dir interessante Job- und Karrieremöglichkeiten als Junior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Berlin.

Das sind deine Aufgaben:

  • Kommunikation mit den zuständigen Behörden (CA) in der EU im Zusammenhang mit Medizinprodukten im Namen des EU-Beauftragten
  • Im Falle eines Rückrufs oder einer FSCA (Field Safety Corrective Action) übernehmen Sie die Aufgaben des EU
  • Einreichung von Erst-, Follow-up- und Abschlussberichten
  • Nachverfolgung aller eingereichten Berichte
  • Nachverfolgung der betroffenen Standorte, Produkte usw.
  • Information des Herstellers über Beschwerden und Berichte von Angehörigen der Heilberufe, Patienten und Anwendern
  • Weiterleitung von Anfragen einer zuständigen Behörde an den entsprechenden Hersteller
  • Sicherstellen, dass die Anforderungen des §11 MDR für EU-Vertreter erfüllt werden

Das bringst du mit:

  • Hochschulabschluss oder gleichwertiger Abschluss in Naturwissenschaften
  • Kenntnisse der Vorschriften und Normen für Medizinprodukte in der EU, vorzugsweise einschließlich Vigilanz
  • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Fließende Kommunikation in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich
  • Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten
  • Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten/Teamarbeit
  • Bereitschaft zur Teilnahme an zusätzlichen Fach- und Managementschulungen

Neugierig geworden? Dann bewirb dich unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins direkt online.

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unserer Datenschutzerklärung.