Für unseren Kunden, ein Pharmaunternehmen in Hamburg, suchen wir ab sofort unbefristet und in Festanstellung eine qualifizierte Person als
Informations- und Datenmanager (m/w/d) in der Zulassung
Ihre Aufgaben:
- Datenverwaltung und Archivierung in den elektronischen Tools und Datenbanken (docuBridge, druckTrack)
- die Unterstützung bei der elektronischen Einreichung und der dazugehörigen Dokumentation von regulatorischen Vorgängen für Arzneimittelzulassungen (Neuzulassungs- und Verlängerungsanträge, Änderungsanzeigen (analog und digital))
- Administration der elektronischen Tools (z.B. Datenbanken und Behördensysteme, Submission-Management-System)
- die Unterstützung bei der Erstellung von Vorgaben bzw. Arbeitsanweisungen zum effizienten Umgang mit den elektronischen Tools
- Datenrecherchen und Datenauswertungen
Ihr Profil:
- eine abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Dokumentar bzw. Fachangestellter für Medien- und Informationsdienste oder eine vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
- Berufserfahrung mit komplexen Datenbanksystemen, idealerweise in der Pharmaindustrie
- Hilfreich sind Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Validierung, deren Standards und Richtlinien sowie eCTD Vorgaben
- eine selbstständige Arbeitsweise
- sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office Anwendungen
- sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift sowie
- Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
Sina Kniewske
Kelly Services Hamburg
Email: sina.kniewske[at]kellyservices.de
Telefon: 040 317731 2526
About Kelly
Kelly Services ist Ihr Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen Sie mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu Ihnen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.
Unser Versprechen
Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit Ihren Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
