Freelance Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) MDR

Posted 04 December 2021
OrtEttlingen
Job Typ Freelancer
KategorieInterim & Freelance
ReferenzBBBH489503_1634909992

Jobbeschreibung

Für unseren Mandanten, einem Unternehmen aus der Life Science Branche suchen wir Unterstützung in der Position als

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Laufzeit: 01.11.2021- 31.12.2022. Die Auslastung ist in Vollzeit und vor Ort geplant.

Ihre Aufgabe:

  • Selbständiges Schreiben der technischen Dokumentation für SV- und VC-Produkte und abschließende Dokumentenprüfung
  • Fachberatung zur Auslegung von MDR, MDCG oder gemeinsamen Spezifikationen auf Anfrage durch die MDR-Projektteams
  • Unabhängige Überprüfung der MDR-Konformität aller Dokumente, die Teil eines Technischen Dossiers sind, mit besonderem Fokus auf regulatorische Dokumente wie Kennzeichnung, Produktklassifizierung oder Haupttext der Technischen Dokumentation
  • Bereitstellung von Input für die MDR-Teams für Diskussionen, hauptsächlich Fragen aus der Aktualisierung der Technischen Dokumentationen
  • Kontaktstelle für MDR-bezogene Kundenanfragen zu regulatorischen Informationen in EMEA
  • Kontaktstelle für regulatorische Auditfragen für die MDR-Audits im Jahr 2021

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, einer anderen Naturwissenschaft oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 4-6 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs,
  • Fließende Deutsch & Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Hohes Qualitätsbewusstsein gepaart mit Pragmatismus und lösungsorientiertem Denken

Sie sind freiberuflich tätig? Klingt das nach einem interessanten Projekt für Sie? Dann senden Sie mir Ihr Profil mit Ihrem All-in Stundensatz via Email an Sharifa.Lorey@kellyservices.de zu.

Sie ereichen mich auch telefonisch unter: +49 (0) 175 643 7671

Sharifa Lorey
Business Partner

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Über Kelly:
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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten finden du in unserer Datenschutzerklärung.