Freelance Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d)

Posted 18 November 2022
OrtDeutschland
Job Typ Freelancer
KategorieInterim & Freelance
ReferenzBBBH569348_1668733493

Jobbeschreibung

Freelance Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d)

Für unseren Mandanten, einem Unternehmen aus der Pharmaindustrie, suchen wir für den Einsatz im Großraum Hamburg Unterstützung in der Position als Freelance Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
  • Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
  • Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
  • Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
  • Management von Gap-Assessment-Prozessen
  • Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
  • Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Umfeld der Qualitätssicherung in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
  • Umfangreiche Kenntnisse im GMP/FDA-regulierten Bereich
  • Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung von APIs
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
  • Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Projektdetails:
Start: Dezember 2022
Dauer: 6 Monate / ggf. Verlängerung
Auslastung: 1.0 FTE
Ort: Onsite (Hamburg) / 50% Remote möglich

Sie sind freiberuflich tätig? Klingt das nach einem interessanten Projekt für Sie? Dann senden Sie uns gerne Ihr Profil mit Ihrem All-in Stundensatz und Ihrer Verfügbarkeit an maximilian.kolbe@kellyservices.de zu.

Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unserer Datenschutzerklärung.