Compliance Expert (m/w/d)

Posted 12 September 2022
OrtFrankfurt am Main
Job Typ Anstellung Vollzeit
KategorieLife Sciences
ReferenzBBBH552650_1662981102

Jobbeschreibung

Kelly bietet dir interessante Job- und Karrieremöglichkeiten als Compliance Expert (m/w/d) in Festanstellung bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in Frankfurt am Main.

Das sind deine Aufgaben:

  • Event Verantwortlicher: Analyse und Beurteilung von Abweichungen (z.B. Untermischungen) bzw. selbständiges Anlegen von Abweichungen und Koordination der weitergehenden Maßnahmen sowie Dokumentation.
  • Ursachenforschung bei Event/Abweichungen und Erarbeitung von CAPA-Lösungen sowie deren eigenständige Bearbeitung.
  • CC -Verantwortlicher/Koordinator: Change Control Verfahren selbständig anlegen. Bearbeitung von Change Controls, Koordination der Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen und Fachabteilungen.
  • Fachliche Expertise der Herstellleitung bei Behördeninspektion und Audits.
  • Erstellung/Rückmeldung von Trainings in den Trainingssystemen
  • Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb.
  • Mitarbeit bei IQ-/OQ-/ PQ-Prozessen, Überprüfung der Abläufe.
  • Anleitung von Optimierungsprozessen im Herstellungsbereich (LEAN, Kaizen)
  • Zusammen mit dem Compliance Manager/Herstellleiter zuständig für die Einhaltung der GMP-Regeln.
  • Entwicklung, Pflege und Umsetzung einer Schulungssystematik im Rahmen von GMP.
  • Organisation der Erstellung, Schulung und Verteilung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
  • Ist in GMP Fragen weisungsbefugt gegenüber den Personen im Verpackungsbetrieb.
  • Erstellung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) für Verpackungsprozesse

Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Idealerweise Erfahrungen in einem pharmazeutischen Verpackungsbetrieb
  • Kenntnis aller gültigen GMP-Regelwerke (AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21, etc.)
  • Hohe Motivation GMP-Regeln durchzusetzen und deren Einhaltung zu kontrollieren
  • Souveränes Auftreten bei Inspektionen und Qualitätsaudits
  • Koordinierte, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Bereitschaft die Produktion auch in Nach- und Samstagsschichten vor Ort zu betreuen

Neugierig geworden? Dann bewirb dich als Compliance Expert (m/w/d) unter Angabe deiner Gehaltsvorstellung und deines frühestmöglichen Eintrittstermins direkt online oder per E-Mail unter stephanie.schunk@kellyservices.de

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Deine Kelly Ansprechpartnerin für diese Position:

Stephanie Schunk - Team Lead Recruiting

Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unserer Datenschutzerklärung.