Für unseren Klienten, ein global agierendes Pharma-/Biotechunternehmen mit Standort in Berlin suchen wir einen:
Compliance Coordinator Projects & Lifecycle (m/w/d)
Tätigkeiten:
- Prüfung, Überarbeitung und Erstellung von GMP- und HSE-relevanten Dokumenten im Rahmen des Lifecycle-Managements, z.B. SOPs, Qualifizierungsdokumente, Qualitätsrisikoanalysen, Gefährdungsbeurteilungen, Betriebsanweisungen etc.
- Durchführung und Dokumentation strukturierter Ursachen- und Fehleranalysen sowie Ableitung und Umsetzung von Maßnahmen und Konzepten zur zukünftigen Fehlervermeidung
- Koordination und Durchführung des Changemanagements GMP und HSE
- Unterstützung der Betriebsleitung bei HSE-Genehmigungsthemen
- Koordination und Umsetzung von GMP- und HSE-relevanten Projekten zur laufenden Anpassung und Verbesserung des Produktionsbetriebes zur Sicherung der Compliance
- Etablierung und Pflege von Kennzahlensystemen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Unterstützung bei Produkt-Transfers zwischen internen und externen Standorten
Qualifikationen & Kompetenzen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder im Life Sciences Bereich, z.B. Chemie, Biochemie oder in Ingenieurwissenschaften, idealerweise mit Promotion
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Produktionsumfeld und allgemeine Kenntnis der Arzneimittelherstellung, insbesondere der Prozesse zur gezielten Zerkleinerung und Analyse von Wirkstoffen
- Kenntnis von cGMP- und HSE-Vorschriften sowie der allgemeinen Qualitätsanforderungen an Wirkstoffe, die der Herstellung von Humanarzneimitteln dienen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und selbstständigem Handeln
- Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und kommunikative Fähigkeiten
- Fähigkeit unter Druck zu arbeiten und Entscheidungen zu treffen
Könnte dies Ihre nächste Herausforderung sein? Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Thomas Jin
Value Recruiter - Kelly Scientific Resources
089 384 090 7
thomas.jin[at]kellyservices.de
About Kelly
Kelly Services ist Ihr Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen Sie mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu Ihnen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.
Unser Versprechen
Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit Ihren Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
