Clinical Trial Leader (m/w/d)

Posted 18 November 2021
OrtBerlin
Job Typ Anstellung Vollzeit
KategorieLife Sciences
ReferenzBBBH487277_1637198210

Jobbeschreibung

Unser Kunde - ein biotechnologisches Unternehmen mit dem Sitz in Berlin - ist aktuell auf der Suche nach einem

Clinical Trial Lead (m/w/d).

Das sind deine Aufgaben:

  • Selbstständige Planung und GCP-konforme Durchführung von internationalen und nationalen klinischen Studien (Phasen I-III) in verschiedenen Indikationsgebieten einschließlich Studienbeginn, -durchführung und -abschluss
  • Koordination eines funktionsübergreifenden Studienteams einschließlich der Zusammenarbeit mit einem oder mehreren CROs
  • Management der Studiendurchführung, einschließlich Durchführbarkeit, Auswahl von Zentren, Rekrutierung, Zeitplan, Lieferantenmanagement und Studienstammdatei
  • Identifizierung und Optimierung von Prozessen zur Steigerung der internen Qualitätsstandards und Effizienz
  • Teilnahme am Auswahlverfahren für CROs/Lieferanten für ausgelagerte Tätigkeiten und Unterstützung dieses Prozesses
  • Zusammenarbeit mit dem CRO bei der Entwicklung und Überarbeitung von Leistungsvereinbarungen, Budgets, Plänen und detaillierten Zeitplänen und Gewährleistung, dass die Leistungserwartungen erfüllt werden
  • Organisation und Leitung von internen Teambesprechungen, Prüfarztbesprechungen und anderen prüfungsspezifischen Besprechungen
  • Einrichten und Testen des elektronischen Datenverwaltungssystems beim CRO

Das bringst du mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie oder gleichwertig
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Management klinischer Studien in Pharma/Biotech/CRO
  • Fundierte Erfahrung in der Planung und Durchführung von klinischen Studien als Clinical Trial Manager, Projektmanager in der klinischen Forschung oder in einem CRO
  • Sichere Kenntnisse der ICH-GCP-Leitlinien und anderer einschlägiger gesetzlicher Anforderungen
  • Fähigkeit zur Wahrung der Vertraulichkeit und zur Ausübung der Tätigkeit unter Einhaltung höchster ethischer Standards und Professionalität
  • Erfahrung auf dem Gebiet der Onkologie bevorzugt
  • Erfahrung in der Zell- und Gentherapie ist von Vorteil
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
  • Ausgezeichnete Planungs- und Organisationsfähigkeiten sowie eine selbständige, präzise und lösungsorientierte Persönlichkeit

Genau so einen Job hast du gesucht?

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Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten finden du in unserer Datenschutzerklärung.