Für unseren Kunden, ein Medizintechnikunternehmen in München, suchen wir ab sofort unbefristet und in Festanstellung eine qualifizierte Person als
Clinical Evaluation Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Durchführen von umfangreichen Literaturrecherchen im Bereich der Orthopädie und Sportmedizin
- Identifikation literaturbasierter Evidenz für klinische Akzeptanzkriterien
- Enge Zusammenarbeit mit der regulatorischen Abteilung bei der Beantwortung klinischer Fragestellungen
- Erstellung und Aktualisierung klinischer Abschnitte von Clinical Evaluation Reports gemäß MEDDEV 2.7/1
- Unterstützung bei der Ausarbeitung von Studienprotokollen
- Analysieren und Interpretieren klinischer Daten und Zusammenfassen dieser in Form von Präsentationen und wissenschaftlichen Texten
- Regelmäßige Abstimmung mit globalen Mitgliedern aus den Bereichen Forschung, Produktmanagement, Regulatory u.a.
Anforderungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Mediziningenieurwesen, Life Science, etc. oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten
- Mit den gängigen MS-Office-Programmen sind Sie bestens vertraut und haben bereits mit Statistiksoftwares wie SPSS oder JMP gearbeitet
- Erfahrung mit einschlägigen Gesetzen und Standards im Medizinproduktesektor (MDR, MDD, ISO 14155), mit der Erstellung klinischer Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7/1 sowie mit Literaturrecherchen und -datenbanken (Pubmed, Embase, etc.)
- Sie sind motiviert, arbeiten sehr zuverlässig sowie selbstständig und übernehmen gerne Verantwortung
- Eine gute und vertrauensvolle Zusammenarbeit im Team ist Ihnen genauso wichtig wie unserem Kunden
- Fließende Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Ihr Kontakt bei Kelly Services:
Sina Kniewske
Kelly Services Hamburg
Email:
Mobil: 0170 38 73 576
Telefon: 040 317731 2526
About Kelly
Kelly Services ist Ihr Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen Sie mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu Ihnen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.
Unser Versprechen
Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit Ihren Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
