Associate PI/ PI GMP Regulations (m/w/d)

Posted 11 January 2022
OrtHamburg
Job Typ Direktvermittlung
KategorieLife Sciences
ReferenzBBBH497013_1641908370

Jobbeschreibung

Für unseren Kunden, ein Biotechnologieunternehmen in Hamburg, suchen wir ab sofort unbefristet und in Festanstellung einen

Associate PI/PI GMP Regulations (m/w/d)

Das sind deine Aufgaben:

  • Einrichtung und Aufrechterhaltung von GMP-bezogenen Prozessen i
  • Entwicklung und Validierung/Überwachung von Biomarker-, zellbasierten, Immunogenitäts-, Immuno- und Wirksamkeitsassays
  • Durchführung/Beaufsichtigung von Routineprobenanalysen in GxP-regulierten Umgebungen
  • Rolle des verantwortlichen Projektleiters / analytischen Projektmanagers für mehrere Projekte
  • Erstellung von Plänen/Berichten für Methodenvalidierungen und Probenanalysen
  • fungiert als zentrale Anlaufstelle für Kunden
  • In begrenztem Umfang als Vorgesetzter fungieren und Teams leiten
  • Verantwortung für die Einhaltung des Budgets der Gruppe
  • Kommunikation mit dem Vertriebsteam in Bezug auf Angebot, Zeitplan und/oder andere projektbezogene Fragen, Meldung an den direkten Vorgesetzten, wenn Probleme festgestellt werden
  • Unterstützung des Vertriebsteams bei der Ausarbeitung und Präsentation von Angeboten in wissenschaftlicher/technischer Hinsicht
  • Teilnahme an Audits und Kundenbesuchen

Das bringst du mit:

  • Abschluss in Molekularbiologie, Biochemie, Immunologie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet
  • Fähigkeit zur Entwicklung von bioanalytischen und/oder Immunoassays in einigen oder allen der folgenden Immunoassay-Plattformen: ELISA, MSD-ECL, GyroLab, ELISPOT
  • Kenntnisse und Erfahrungen mit GxP-Vorschriften und -Richtlinien im Bereich der Bioanalytik bevorzugt
  • Verständnis und Erfahrung mit Assay-Entwicklung und GCP-, GLP- und/oder GMP-Verfahren sind von Vorteil
  • Erfahrung mit der Software PLA und/oder Watson LIMS bevorzugt
  • Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Nachgewiesene Erfahrung in einer Vorgesetztenfunktion und in der Führung von Teams
  • Fließende Beherrschung der deutschen und englischen Sprache

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Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Über Kelly:
#WHATSNEXT - Kelly Services ist dein Partner und Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen dich mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu dir passt. Uns ist es wichtig, dich mit einem Job zu verbinden, der zu deinem Leben und deinen Erwartungen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.

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Unser Versprechen:

Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unserer Datenschutzerklärung.