Für unseren Klienten, ein global agierendes Pharmaunternehmen mit Standort in Bitterfeld suchen wir ab sofort einen:
Application Specialist Process Automation (Qualitätssicherung) (m/w/d)
Aufgaben und Tätigkeiten
- Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben für Prozesse, QS-, IT- und Automatisierungssysteme der Einheit, sowie die Betreuung von Qualitätssicherungssystemen
- Sicherstellung der Data Integrity Anforderungen für die betreuten Computersysteme
- Erstellung, Bearbeitung von Vorschriften (z. B. SOPs, SRDs) im Umfeld Process Automation
- Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Änderungsanträge (z. B.: ECCs, interne Änderungen)
- Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Abweichungsberichten (z. B.: Deviations, Investigations, CAPAs)
- Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Dokumenten, Spezifikationen, Systemdokumentationen (z. B. Betriebsbücher)
- Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits und Inspektionen
- Mitarbeit in Validierungsprojekten des Bereiches und Mitwirkung bei der Etablierung neuer IT & Automatisierungs-Systeme
- Pflege der Bestandsdaten (z. B. Equipment Stammdaten) in den für die Einheit vorgesehen Systemen
Anforderungen/Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium und Berufserfahrung
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
- Erfahrung im GMP Umfeld von Vorteil
- Sorgfältige Arbeitsweise
- Fließende Deutsch und gute Englischkenntnisse
Könnte dies Ihre nächste Herausforderung sein? Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Thomas Jin
Scientific Talent Acquisition Specialist - Kelly Scientific Resources
089 384 090 7
thomas.jin[at]kellyservices.de
About Kelly
Kelly Services ist Ihr Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen Sie mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu Ihnen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.
Unser Versprechen
Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit Ihren Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
