Für unseren Kunden, ein Pharmaunternehmen in München, suchen wir ab sofort unbefristet und in Festanstellung eine qualifizierte Person als
Senior Manager Quality Affairs/ Sachkundige Person (m/w/d)
Aufgaben:
- Freigabe von Chargen für den Markt
- Dokumentation der Freigaben in einem fortlaufenden Register
- Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben (AMWHV und EU-GMP-Leitlinie inkl. Anhänge)
- Beurteilung des Einflusses aufgetretener Abweichungen oder Ergebnisse außerhalb der Spezifikation
- Sicherstellung der Übereinstimmung mit den Zulassungsunterlagen
- Bewertung und Review der PQR's von Lohnherstellern inkl. Überprüfung der Zulassungscompliance und Bewertung von On_Going Stabilitätsstudien für die im Unternehmen freigegebenen Produkte
- Erstellung von PQR's für Freigabeprodukte
- Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Lohnherstellern
Anforderungen:
- Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker
- Sachkundige Person gemäß §§ 14, 15 AMG
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in vergleichbarer Position
- Sehr exakte, strukturierte Arbeitsweise
- Sehr hohe analytische Fähigkeiten
- Gute PC-Kenntnisse (MS-Office Paket)
- Oracle-Kenntnisse sind wünschenswert
- Hohe Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Bei Fragen kommen Sie gerne auf uns zu.
Ihr Kontakt bei Kelly Services:
Sina Kniewske
Kelly Services Hamburg
Email: sina.kniewske[at]kellyservices.de
Telefon: 040 317731 2526
About Kelly
Kelly Services ist Ihr Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen Sie mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu Ihnen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.
Unser Versprechen
Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit Ihren Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
