Für unseren Mandanten, ein Pharmaunternehmen in Hamburg, suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine qualifizierte Person als
Freelance Quality Assurance Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Bewertung qualitätsrelevanter Abweichungen, Beschwerden & OOS-Ergebnisse
- Koordination & Durchführung von Änderungskontrollverfahren
- Erstellung von pharmazeutisch-technischen Risikobewertungen nach dem Qualitätsrisikomanagement des Unternehmens
- Unterstützung bei der Wartung & Verbesserung des internen Qualitätssystems (§3 AMWHV)
- Vorbereitung & Umsetzung von Qualitätsvereinbarungen und Verträgen über pharmazeutische Verantwortlichkeiten für Lieferanten und Kunden (§9 AMWHV)
- Teilnahme an der Erarbeitung von Lösungsansätzen zu pharmazeutischen und GMP-relevanten Themen in länderübergreifenden Entwicklungsprojekten sowie zur abteilungsinternen Projektarbeit
- Vereinfachung von und Unterstützung bei analytischen Methodentransfers
- Unterstützung bei der Durchführung von Qualitätskontroll-Aktivitäten im Rahmen der IMPD-Herstellung
- Qualifizierung / Kalibrierung sowie Wartung des Laborbetriebs
Anforderungen an Sie:
- Erfolgreich absolviertes Studium der Pharmazie (gemäß § 15 Abs. 1 Satz 1 AMG)
- Idealerweise relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. in der pharmazeutischen Produktion, der Qualitätskontrolle und/oder der Qualitätssicherung)
- Gerne Erfahrung in der Funktion als Qualified Person / Sachkundige Person
- Fundierte Kenntnisse der geltenden GMP-Richtlinien, der nationalen Arzneimittelgesetzgebung sowie der internationalen Richtlinien
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten sowie eine lösungsorientierte Denkweise
- Gute Englischkenntnisse; Deutsch und andere Sprachen sind von Vorteil
Sie sind freiberuflich tätig? Klingt das nach einem interessanten Projekt für Sie? Dann senden Sie mir gern Ihr aussagekräftiges Profil mit Ihrem All-in Stundensatz via Email zu.
Ihre Ansprechpartnerin bei Kelly Services GmbH Hamburg:
Sarah Simon
+49 170 2249339
independent.contractor[at]kellyservices.de
About Kelly
Kelly Services ist Ihr Spezialist für die Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Wir bringen Sie mit genau dem Unternehmen zusammen, das zu Ihnen passt. Eine Vermittlung über uns ist persönlich, vertraulich und unkompliziert.
Unser Versprechen
Als Arbeitgeber, der für Chancengleichheit steht, begrüßen wir Bewerbungen aller entsprechend qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Herkunft, Religion/Weltanschauung oder Alter. Informationen zum Umgang mit Ihren Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.
